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      CE認證介紹

      CE認證是歐盟有關安全管控的認證,是確保產品最基本的安全保障,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。CE標志是安全合格標志而非質量合格標志,產品貼有CE標志,即可進入歐洲市場。

      在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

      CE認證的適用國家

      CE認證適用范圍的國家有哪些。其實歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都是需要CE認證標志,從2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:

      Austria奧地利、Belgium比利時、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國、Germany德國、Greece希臘、Ireland愛爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國、Estonia愛沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

      歐洲自由貿易協會EFTA的3個成員國:Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。

      新進入歐盟國家:Turkey土耳其。

      CE認證需要準備的資料

      1.提供CE認證產品測試所需的樣品。(如果是機械類產品,需要現場做風險評估)
      2.提供產品技術資料:電路圖,總裝圖,關鍵元器件清單,英文說明書等。
      3.提供關鍵元器件的相關證書。

      CE認證流程

      1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產品使用說明書和技術文件。
      2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
      3、申請公司確認項目,送樣。
      5、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。
      6、產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發CE證書。
      7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

      CE認證要準備的技術文件

      1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
      2、產品使用說明書;
      3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
      4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
      5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
      6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
      7、測試報告 (Testing Report);
      8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
      9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
      10、CE符合聲明(DOC)。

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